TOKYO (Reuters) – Shionogi & Co merencanakan uji klinis pada akhir tahun untuk apa yang mungkin menjadi salah satu vaksin Covid-19 pertama yang diproduksi di dalam negeri Jepang untuk mencapai pasar, ketika dunia berlomba untuk mengamankan dosis yang cukup untuk memerangi pandemi.
Perusahaan berencana untuk memasukkan kandidat vaksinnya ke dalam uji klinis Fase 1 pada bulan Desember dan beralih ke Fase 2 pada Januari dan mengajukan permohonan persetujuan tentatif dari pemerintah, kata kepala eksekutif Shionogi Isao Teshirogi kepada Reuters dalam sebuah wawancara.
Tetapi uji coba Fase 3 kemungkinan akan dilakukan di luar negeri karena relatif kurangnya kasus Covid-19 di Jepang, katanya.
Rencana Shionogi untuk memiliki dosis yang cukup untuk menginokulasi 30 juta orang pada akhir tahun depan berarti dampaknya akan jauh lebih besar daripada penggerak pertama AnGes Inc yang berbasis di Osaka, yang mengharapkan dosis pertamanya siap pada bulan Maret.
“Untuk alasan keamanan nasional, memiliki kapasitas yang baik di Jepang sangat masuk akal,” kata Teshirogi.
Sementara Shionogi tertinggal di belakang pelari terdepan global yang sekarang melakukan uji klinis tahap akhir massal, Shionogi bertaruh pada platform yang telah terbukti untuk membantunya menjadi produsen vaksin Covid-19 rumahan terbesar di Jepang.
Pembuat obat Prancis Sanofi SA dan Novavax menggunakan proses serupa dalam kandidat Covid-19 mereka.
“Saya pikir vaksin protein rekombinan kami, dari segi metode, memiliki lebih banyak akumulasi data tentang kemanjuran dan keamanan daripada metode baru,” kata Teshirogi.
Metodologi yang lebih baru seperti vaksin mRNA mungkin akhirnya menjadi solusi, “tetapi sampai hari ini, kami tidak tahu apa-apa”, katanya.
