Perusahaan mengatakan sudah bersiap untuk memproduksi setidaknya 100 juta dosis tahun ini untuk memastikan pasokan bahkan sebelum uji coba membuktikan vaksinnya aman dan efektif.
Bagi Moderna, mengelola uji coba vaksin skala besar pertamanya adalah ujian kritis terhadap kemampuannya untuk memberikan kepada publik dan investor.
Moderna memiliki sekitar 20 vaksin dan terapi potensial dalam pipanya, tetapi tidak ada yang mendekati persetujuan peraturan.
Sebelum mengejar vaksin Covid-19, uji klinis terbesar perusahaan melibatkan sekitar 250 peserta, menurut database uji klinis pemerintah federal.
Uji coba skala besar untuk vaksin Covid-19-nya akan memiliki 30.000 subjek tes.
Perusahaan yang berbasis di Cambridge, Massachusetts telah lama menjadi kesayangan investor biotek, dan kepala eksekutifnya, Mr Stéphane Bancel, adalah penggalang dana utama.
Pada tahun 2018, perusahaan memecahkan rekor untuk meluncurkan penawaran umum perdana terbesar di industri, senilai US $ 7,5 miliar.
Kapitalisasi pasar Moderna telah tumbuh menjadi sekitar US$23 miliar dalam beberapa bulan terakhir di tengah harapan untuk vaksin virus corona.
Baik Bancel dan Chief Medical Officer Tal Zaks telah mengantongi puluhan juta dolar sejak awal tahun dengan menjual saham yang harganya naik tiga kali lipat di tengah berita kemajuan pengembangan Moderna, Reuters melaporkan pekan lalu.
Penjualan telah mencapai US $ 21 juta untuk Mr Bancel dan lebih dari US $ 35 juta untuk Mr Zaks, yang telah menguangkan sebagian besar saham dan opsi yang tersedia.
Pada bulan Mei, perusahaan mengumumkan bahwa kandidatnya telah tampak aman dan menghasilkan antibodi pelindung dalam sebagian kecil sukarelawan sehat dalam uji klinis pertama.
Pengumuman – yang meningkatkan saham Moderna sebesar 20 persen – menuai kritik dari beberapa ilmuwan yang ingin melihat data lengkap.
Hasil penelitian diharapkan akan dipublikasikan di New England Journal of Medicine.
Sebagai tanggapan, Moderna mengatakan bahwa perusahaan bekerja “kooperatif” dengan NIH untuk mengkarakterisasi data awal dengan benar.
Bancel secara konsisten menggunakan teknologi messenger RNA perusahaan – yang ia sebut “perangkat lunak kehidupan” – sebagai terobosan dalam kecepatan dan efektivitas pengembangan vaksin.
“Kami tidak mengetahui ada orang lain yang dapat melakukan ini pada skala ini, dengan fokus ini, pada kecepatan ini,” katanya kepada investor pada bulan Juni.
Bancel mengatakan bahwa perusahaan dapat memiliki data untuk membuktikan efektivitas vaksinnya pada bulan November.
“CEO Moderna sangat kurang ajar tentang teknologi perusahaannya,” kata Peter Pitts, mantan komisaris asosiasi FDA dari 2002 hingga 2004 dan sekarang presiden Pusat Kedokteran untuk Kepentingan Umum, sebuah organisasi penelitian dan pendidikan yang berbasis di New York.
Dalam pengembangan vaksin, katanya, “seringkali semakin tinggi bualan, semakin rendah peluang keberhasilan yang sebenarnya”.
Terlalu percaya diri seperti itu, kata Pitts, dapat merusak kesehatan masyarakat dengan memberi sinyal bahwa tindakan pencegahan ketat, seperti jarak sosial dan pemakaian masker, mungkin tidak diperlukan.
“Jika Anda memberi kesan bahwa masalahnya terpecahkan, itu berbahaya,” katanya.
“Orang-orang berpikir vaksin sudah dekat.”
Jordan dari Moderna mengatakan perusahaan mengundang perbandingan pernyataan publiknya dengan hasilnya.
“Pernyataan kami tentang potensi masa depan platform kami harus dipegang terhadap data klinis saat muncul,” kata Jordan.
“Kami percaya bahwa, sampai saat ini, mereka memilikinya.”
