bioLytical Laboratories Inc. hari ini mengumumkan ketersediaan langsung Tes Antibodi HCV INSTI® di pasar Australia.
- Tes Antibodi INSTI Hepatitis C (HCV) sekarang termasuk dalam Daftar Barang Terapi Australia (nomor ARTG: 448926)
- Tes skrining portabel dan dapat digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis untuk mendeteksi antibodi terhadap virus Hepatitis C (HCV)
- Akurasi tinggi ditunjukkan dalam studi klinis, dengan sensitivitas dan spesifisitas terdepan di industri
- Sistem Manajemen Mutu bioLytical bersertifikat MDSAP / ISO 13485: 2016
RICHMOND, British Columbia, 19 Mei 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — bioLytical Laboratories Inc. (“bioLytical”), pemimpin global dalam tes diagnostik cepat, dengan bangga mengumumkan ketersediaan segera Tes Antibodi HCV INSTI® di pasar Australia. Ini adalah tes cepat di tempat perawatan pertama untuk deteksi antibodi hepatitis C di negara ini, dengan dimasukkannya dalam Daftar Barang Terapi Australia (nomor ARTG: 448926).
Tonggak sejarah ini datang pada saat yang penting karena Australia berisiko tidak mencapai target eliminasi hepatitis C 2030 meskipun membuat kemajuan dalam mendiagnosis dan menghubungkan orang dengan pengobatan. Data dari tahun 2023 menunjukkan penurunan substansial dalam pengujian selama beberapa tahun terakhir, membuat fokus baru pada pencegahan infeksi baru dan menghubungkan orang dengan pengobatan penting untuk mengakhiri HCV sebagai ancaman kesehatan masyarakat.
Robert Mackie, CEO bioLytical, mengatakan, “Persetujuan ini merupakan pencapaian yang signifikan bagi kami. Tes Antibodi HCV INSTI® kami menyediakan alat yang cepat dan andal untuk mengidentifikasi kasus hepatitis C dengan cepat, membantu profesional kesehatan menguji populasi berisiko tinggi dan mengurangi penularan.”
Akses reguler ke tes cepat memainkan peran penting dalam mengakhiri hepatitis C sebagai ancaman kesehatan masyarakat. Platform inovatif INSTI® menjadikannya uji lini pertama yang ideal untuk deteksi antibodi hepatitis C, memberikan hasil yang sangat akurat dalam satu menit. Akses rutin ke pengujian terbukti membantu memastikan identifikasi cepat potensi infeksi hepatitis C dan memfasilitasi koneksi cepat ke perawatan sambil membantu mengurangi penularan selanjutnya. Tes Antibodi HCV INSTI® memenuhi kebutuhan klinis yang penting dengan menghindari venepuncture, mengurangi pengobatan yang tertunda, dan meningkatkan koneksi untuk tindak lanjut untuk perawatan dan perawatan.
Fitur utama dari Tes Antibodi HCV INSTI® meliputi:
- Cepat: Memberikan hasil dalam satu menit atau kurang, memfasilitasi triase cepat dan akses ke perawatan
- Mudah Digunakan: Prosedur tusukan jari sederhana yang membutuhkan pelatihan minimal
- Portabel dan Stabil: Cocok untuk berbagai lingkungan, termasuk klinik dan pengaturan darurat
- Manufaktur Berkualitas Tinggi: Memenuhi standar ketat dengan akurasi lebih dari 99% dalam mendeteksi antibodi HCV
Pada tahun 2022, data menunjukkan sekitar 60% orang yang didiagnosis di Australia dengan hepatitis C dari 2016 hingga 2022 telah menerima perawatan. Namun, sekitar 74.400 orang masih hidup dengan hepatitis C, menyoroti kebutuhan mendesak untuk meningkatkan pengujian dan akses pengobatan untuk memenuhi tujuan eliminasi 2030.
Mackie mengatakan, “Masuknya kami ke pasar Australia dengan Tes Antibodi HCV INSTI® adalah langkah penting untuk membantu mengurangi penularan HCV selanjutnya. Pengujian yang cepat dan akurat sangat penting dalam memerangi hepatitis C, dan tes INSTI® kami dirancang untuk memenuhi kebutuhan mendesak ini. ” Mackie menambahkan, “Australia menghadapi tantangan besar dengan hepatitis C, terutama di antara populasi berisiko tinggi, dan platform tes cepat kami menyediakan alat yang ampuh untuk membantu dalam menyaring kasus dengan cepat dan akurat. Tujuan kami adalah membantu meningkatkan pengujian untuk populasi berisiko dan pada akhirnya mengurangi penularan, membantu mencapai tujuan 2030 untuk menghilangkan penyakit sebagai ancaman kesehatan masyarakat.”
bioLytical akan memproduksi Tes Antibodi HCV INSTI® di fasilitas bersertifikat MDSAP / ISO 13485 di Kanada untuk dijual dan didistribusikan ke seluruh Australia. Sebagai pemimpin global dalam diagnostik penyakit menular ultra-cepat, bioLytical bekerja untuk memastikan alat tes kami tersedia di seluruh negeri sehingga semua warga Australia dapat mengetahui status mereka.
Tentang bioLytical Laboratories Inc.:
bioLytical Laboratories Inc. adalah perusahaan swasta Kanada yang berfokus pada penelitian, pengembangan, dan komersialisasi diagnostik medis cepat menggunakan platform teknologi INSTI® miliknya dan garis aliran lateralnya, iStatis. Dengan memberikan hasil yang akurat secara real-time, INSTI® dan iStatis menghasilkan hasil yang berarti bagi para profesional medis, pasien, dan organisasi kesehatan masyarakat di seluruh dunia dan kami adalah mitra utama dalam mengatasi beberapa tantangan perawatan kesehatan paling parah di dunia. Silakan kunjungi www.biolytical.com, www.insti.com, dan www.istatis.com untuk informasi lebih lanjut.
Sumber:
Burnet Institute dan UNSW Kirby Institute: Kemajuan Australia menuju eliminasi hepatitis C: laporan tahunan 2023
Kontak Media:Stephanie Ritchie, Spesialis Komunikasi, [email protected]+1-778-238-9340
