SINGAPURA – Tahap akhir uji klinis untuk vaksin Covid-19 yang dikembangkan bersama oleh para ilmuwan Singapura kemungkinan akan dimulai di sini sebelum akhir tahun ini.
Associate Professor Jenny Low, wakil direktur klinis dan ilmiah di unit Pengobatan Investigasi SingHealth yang mengelola uji coba mengatakan kepada The Straits Times: “Kami saat ini berada di fase dua uji klinis dan kami berharap rekrutmen dan dosis akan selesai pada bulan November. Tahap ketiga akan dimulai mudah-mudahan pada akhir Desember.”
Proses uji klinis, yang melibatkan pengujian obat eksperimental atau vaksin pada orang, biasanya memiliki tiga fase.
Dua fase pertama dikenal sebagai uji klinis fase awal, dan mereka terutama dilakukan di antara kelompok-kelompok kecil hingga ratusan sukarelawan untuk menguji keamanan dan kemanjuran vaksin.
Selama tahap ini, para peneliti mencari efek samping yang berbahaya dan menganalisis sampel pasien untuk melihat bagaimana sistem kekebalan tubuh manusia merespons vaksin.
Mereka juga berusaha untuk menentukan berapa banyak dosis yang diperlukan untuk menghasut respon imun yang diinginkan.
Uji coba fase tiga jauh lebih besar cakupannya daripada yang sebelumnya, biasanya melibatkan ribuan hingga puluhan ribu orang. Ini sering diadakan di beberapa yurisdiksi atau negara.
Tujuan dari uji coba ini adalah untuk melihat apakah vaksin dapat memberikan perlindungan dari infeksi. Untuk menentukan ini, beberapa relawan hanya menerima plasebo.
Pada Juni, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat mengatakan pihaknya mengharapkan vaksin Covid-19 akan mencegah penyakit atau mengurangi keparahannya pada setidaknya 50 persen dari mereka yang divaksinasi.
