CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS (REUTERS) – Moderna Inc pada Kamis (28 Oktober) mengatakan berada di jalur yang tepat untuk melaporkan data awal dari uji coba tahap akhir vaksin Covid-19 eksperimentalnya bulan depan, menawarkan garis waktu paling jelas kapan dunia akan tahu apakah itu efektif.
Perusahaan, salah satu pelari terdepan dalam perlombaan global untuk memproduksi vaksin untuk melindungi dari Covid-19, mengatakan komite pemantauan data independen diperkirakan akan melakukan tinjauan sementara terhadap uji coba 30.000 orang yang sedang berlangsung pada November.
Sahamnya naik 3 persen. Perusahaan mengatakan sedang mempersiapkan untuk mendistribusikan vaksin, yang dikenal sebagai mRNA-1273, dan berharap dapat memproduksi 20 juta dosis pada akhir tahun, dan antara 500 juta dan 1 miliar pada tahun 2021.
Moderna mengatakan tingkat infeksi dalam uji coba berada di jalur yang sesuai dengan harapan.
“Karena kami mengikuti kode pos (wilayah geografis AS) dan kabupaten dari mana para peserta ini berasal, kami memiliki model yang cukup canggih tentang apa yang diharapkan, dan saya pikir kami berada di jalur yang tepat untuk harapan itu,” kata Chief Medical Officer Tal Zaks.
Lampu hijau peraturan AS untuk vaksin Moderna akan menjadi dukungan utama platform vaksin biotek, kata Chief Executive Stephane Bancel selama panggilan konferensi hasil triwulanan perusahaan.
Vaksin Moderna menggunakan RNA pembawa pesan sintetis (mRNA) untuk meniru permukaan virus corona dan mengajarkan sistem kekebalan untuk mengenali dan menetralkannya. Teknologi yang belum menghasilkan vaksin yang disetujui ini juga digunakan dalam vaksin Covid-19 yang sedang dikembangkan oleh Pfizer Inc dan mitra Jerman BioNTech SE.
Moderna mengatakan pihaknya mengharapkan data keamanan tindak lanjut dua bulan, seperti yang dipersyaratkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, pada paruh kedua November, setelah itu akan mengajukan otorisasi penggunaan darurat. Pedoman FDA baru-baru ini meminta pengembang vaksin Covid-19 untuk mengawasi subjek uji coba selama dua bulan setelah mereka menerima dosis akhir untuk setiap efek samping yang mungkin muncul.
Perusahaan yang berbasis di Cambridge, Massachusetts telah menandatangani kesepakatan pasokan dengan pemerintah AS dan beberapa negara lain, dan juga dalam pembicaraan dengan kelompok yang dipimpin Organisasi Kesehatan Dunia, Covax, tentang distribusi vaksin dan proposal harga berjenjang.
Moderna mengatakan kesepakatannya dengan pemerintah AS untuk 100 juta dosis menilai vaksin pada US $ 25 (S $ 34) per dosis, berdasarkan hibah yang diterimanya dan pembayaran kinerja. Pemerintah AS memiliki opsi untuk membeli 400 juta dosis tambahan.
Perusahaan, yang perjanjian pasokannya mencakup kesepakatan dengan Jepang, Kanada dan Israel, mengatakan sedang dalam pembicaraan dengan Uni Eropa dan lainnya.
Vaksin lain dalam tahap akhir pengujian manusia termasuk dari Pfizer, AstraZeneca Plc dan Johnson & Johnson.
Pfizer mengatakan minggu ini bahwa belum ada cukup infeksi dalam uji coba 44.000 sukarelawan untuk memicu analisis pertama apakah vaksinnya bekerja.
